УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 8 августа 2013 г. № 64И-1485/13

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
ООО "Сигма-Фарма"
Строитель пос., б/н, Литер Е, Саратов, 410004

В связи с поступившей от ГАУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Саратовской области информацией (протокол испытаний от 08.08.2013 № 285/13) о несоответствии лекарственного средства "Салициловая кислота р-р д/нар. прим. спирт. 2 %, 40 мл - фл. т/с" серии 101112, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия установленным требованиям по показателю "Упаковка" (горловины части флаконов покрыты белым налетом) Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения партии указанного лекарственного средства, поставленного на территорию области ООО "Сигма-Фарма".
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и изъятия из обращения недоброкачественного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 19.08.2013.
ООО "Сигма-Фарма" предоставить информацию об изъятии и уничтожении партии недоброкачественного лекарственного средства "Салициловая кислота р-р д/нар. прим. спирт. 2 %, 40 мл - фл. т/с" серии 101112, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия, поставленного на территорию Саратовской области, в срок до 10.09.2013.

Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ


------------------------------------------------------------------