Письмо Минздрава Саратовской области от 22.08.2013 N 07-01-20/5347 "Об организации лицензирования оборота психотропных веществ списка III"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 22 августа 2013 г. № 07-01-20/5347
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОБОРОТА ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
СПИСКА III
Руководителям аптечных организаций Саратовской области
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 № 78) с 8 августа 2013 года (по истечении 180 дней со дня официального опубликования постановления Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 № 78) на лекарственные препараты Аппразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам, включенные в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.
О необходимости получения лицензии министерство здравоохранения Саратовской области сообщало Вам ранее письмами от 17 апреля 2013 г. № 07-01-20/2271, от 26 июля 2013 г. № 07-01-20/4739.
При осуществлении оборота вышеуказанных препаратов необходимо:
- осуществлять хранение психотропных веществ в специальном, технически укрепленном помещении в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
- иметь необходимые заключения ФСКН России на соответствие помещений установленным требованиям и отсутствие у сотрудников, допущенных к работе с указанными препаратами, неснятых судимостей;
- иметь справки медицинских организаций о том, что сотрудники не имеют противопоказаний к работе с указанными препаратами;
- иметь оформленный допуск лиц к работе с указанными препаратами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";
- иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
- соблюдать требования к перевозке, отпуску, реализации, распределению, уничтожению, переработке препаратов, установленные постановлениями Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров", от 24.02.2009 № 147 "Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов", приказа Минздрава России от 28.03.2003 № 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";
- осуществлять регистрацию операций, связанных с оборотом препаратов, в специальных журналах учета и предоставлять установленную отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
- проводить ежемесячную инвентаризацию указанных препаратов с составлением баланса товарно-материальных ценностей;
- представлять заявки на получение указанных препаратов в организации, уполномоченные региональными органами исполнительной власти, на получение препаратов от производителей (импортеров) и их распределение. В связи с тем, что на указанные препараты не установлены расчетные нормативы потребности, расчет юридическими лицами необходимого количества препаратов можно производить с учетом их фактического оборота за 3 - 5 лет.
На официальном сайте министерства здравоохранения области http:minzdrav.saratov.gov.ru размещена информация о перечне документов, необходимых для получения лицензии.
Для получения лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг) выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в Список III перечня необходимо обратиться в отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ министерства здравоохранения г. Саратов, ул. Рабочая, дом 145/155, тел. 49-17-45.
С целью обеспечения доступности лекарственного обеспечения Вам необходимо взять под контроль лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг) выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в Список III перечня.
Первый заместитель министра
Ж.А.НИКУЛИНА
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 22 августа 2013 г. № 07-01-20/5347
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОБОРОТА ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
СПИСКА III
Руководителям аптечных организаций Саратовской области
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. № 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 № 78) с 8 августа 2013 года (по истечении 180 дней со дня официального опубликования постановления Правительства Российской Федерации от 04.02.2013 № 78) на лекарственные препараты Аппразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам, включенные в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список III перечня.
О необходимости получения лицензии министерство здравоохранения Саратовской области сообщало Вам ранее письмами от 17 апреля 2013 г. № 07-01-20/2271, от 26 июля 2013 г. № 07-01-20/4739.
При осуществлении оборота вышеуказанных препаратов необходимо:
- осуществлять хранение психотропных веществ в специальном, технически укрепленном помещении в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148 "О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров";
- иметь необходимые заключения ФСКН России на соответствие помещений установленным требованиям и отсутствие у сотрудников, допущенных к работе с указанными препаратами, неснятых судимостей;
- иметь справки медицинских организаций о том, что сотрудники не имеют противопоказаний к работе с указанными препаратами;
- иметь оформленный допуск лиц к работе с указанными препаратами в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ";
- иметь лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";
- соблюдать требования к перевозке, отпуску, реализации, распределению, уничтожению, переработке препаратов, установленные постановлениями Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров", от 24.02.2009 № 147 "Об организации переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", от 12.06.2008 № 449 "О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов", приказа Минздрава России от 28.03.2003 № 127 "Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным";
- осуществлять регистрацию операций, связанных с оборотом препаратов, в специальных журналах учета и предоставлять установленную отчетность о деятельности, связанной с оборотом препаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
- проводить ежемесячную инвентаризацию указанных препаратов с составлением баланса товарно-материальных ценностей;
- представлять заявки на получение указанных препаратов в организации, уполномоченные региональными органами исполнительной власти, на получение препаратов от производителей (импортеров) и их распределение. В связи с тем, что на указанные препараты не установлены расчетные нормативы потребности, расчет юридическими лицами необходимого количества препаратов можно производить с учетом их фактического оборота за 3 - 5 лет.
На официальном сайте министерства здравоохранения области http:minzdrav.saratov.gov.ru размещена информация о перечне документов, необходимых для получения лицензии.
Для получения лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг) выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в Список III перечня необходимо обратиться в отдел лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ министерства здравоохранения г. Саратов, ул. Рабочая, дом 145/155, тел. 49-17-45.
С целью обеспечения доступности лекарственного обеспечения Вам необходимо взять под контроль лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг) выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в Список III перечня.
Первый заместитель министра
Ж.А.НИКУЛИНА
------------------------------------------------------------------