Письмо Управления Росздравнадзора по Саратовской области от 11.02.2013 N 64И-285/13 "Об изъятии из обращения недоброкачественного лекарственного средства"
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 11 февраля 2013 г. № 64И-285/13
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
ООО "ФАРМ-СКД"
им. Н.Г. Чернышевского ул., д. 88,
Саратов, 410004
В связи с поступившей от ГАУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Саратовской области информацией (протокол испытаний от 11.02.2013 № 42/13) о несоответствии лекарственного средства "Бальзам "Золотая звезда" бальзам банки жестяные 4 г" серии 541210RU производства Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам установленным требованиям по показателю "Упаковка" (картонные пачки с масляными пятнами, на баночках подтеки препарата) Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения партии указанного лекарственного средства, поставленного на территорию области ООО "ФАРМ-СКД".
Информация о браке партии данного лекарственного средства иного поставщика ранее была опубликована в письме Росздравнадзора "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов" от 28.05.2012 № 0411-438/12.
Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий ЛС принимается Управлением Росздравнадзора по Саратовской области после подтверждения их качества.
данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 01.03.2013.
ООО "ФАРМ-СКД" предоставить информацию об изъятии и уничтожении партии недоброкачественного лекарственного средства "Бальзам "Золотая звезда" бальзам банки жестяные 4 г" серии 541210RU производства Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам, поставленного на территорию Саратовской области, в срок до 16.03.2013.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ
------------------------------------------------------------------
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ПИСЬМО
от 11 февраля 2013 г. № 64И-285/13
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
ООО "ФАРМ-СКД"
им. Н.Г. Чернышевского ул., д. 88,
Саратов, 410004
В связи с поступившей от ГАУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Саратовской области информацией (протокол испытаний от 11.02.2013 № 42/13) о несоответствии лекарственного средства "Бальзам "Золотая звезда" бальзам банки жестяные 4 г" серии 541210RU производства Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам установленным требованиям по показателю "Упаковка" (картонные пачки с масляными пятнами, на баночках подтеки препарата) Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения партии указанного лекарственного средства, поставленного на территорию области ООО "ФАРМ-СКД".
Информация о браке партии данного лекарственного средства иного поставщика ранее была опубликована в письме Росздравнадзора "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов" от 28.05.2012 № 0411-438/12.
Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий ЛС принимается Управлением Росздравнадзора по Саратовской области после подтверждения их качества.
данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 01.03.2013.
ООО "ФАРМ-СКД" предоставить информацию об изъятии и уничтожении партии недоброкачественного лекарственного средства "Бальзам "Золотая звезда" бальзам банки жестяные 4 г" серии 541210RU производства Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам, поставленного на территорию Саратовской области, в срок до 16.03.2013.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ
------------------------------------------------------------------