УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 1 апреля 2013 г. № 16И-4/13

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
ООО "АББат М"
ул. Большая Горная, д. 147/153, Саратов, 410003

В связи с поступившей от ГАУ СО "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" информацией (протоколы испытаний от 10.04.2013 № 126/13 и № 127/13) о несоответствии лекарственного средства "Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей" серий 080212 и 100212 производства ОАО "НПК "Эском", Россия установленным требованиям по показателю "Описание" и "Цветность", Управление Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости изъятия из обращения и уничтожения партий указанного лекарственного средства, владельцем которого является ООО "АББат М".
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Управление Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 30.04.2013.
ООО "АББат М" предоставить информацию об изъятии и уничтожении партий недоброкачественного лекарственного средства "Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл., бутылки для крови и кровезаменителей" серий 80212 и 100212 производства ООО "НПК "Эском", Россия, в срок до 10.05.2013.

Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ


------------------------------------------------------------------